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食药监总局:匹多莫德企业需启动临床有效性试验_基元学

来源:人民网编辑:发表时间:2018-03-21

     

    人民网北京3月21日电 3月20日,国家食品药品监督管理总局官网发布《》、《》。  
     
      据通知,鉴于医务界部分医生对匹多莫德制剂疗效提出质疑,食品药品监管总局药品审评中心组织专家进行了论证。   经研究,请瑞士普利化学工业公司北京代表处通知匹多莫德口服液(注册证号:H20150635)公司POLICHEM S.R.L按照《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,尽快启动临床有效性试验,并于3年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。   经研究,请北京、天津、河北、内蒙古、江苏、浙江省(区、市)食品药品监督管理局按照《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,督促行政区域内匹多莫德制剂生产企业尽快启动临床有效性试验,并于3年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。    

    序号

    药品通用名称

    规格

    药品

    批准文号

    药品生产企业

    1

    匹多莫德胶囊

    0.4g窗体底端

    国药准字H20090359

    南京海辰药业股份有限公司

    2

    匹多莫德颗粒

    2g:0.4g

    (无糖型)

    国药准字H20100104

    浙江仙琚制药股份有限公司

    3

    匹多莫德颗粒

    2g:0.4g

    国药准字H20030325

    浙江仙琚制药股份有限公司

    4

    匹多莫德颗粒

    2g:0.4g

    国药准字H20030225

    天津金世制药有限公司

    5

    匹多莫德口服溶液

    10ml:0.4g

    国药准字H20030463

    江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂

    6

    匹多莫德口服溶液

    10ml:0.2g

    国药准字H20030464

    江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂

    7

    匹多莫德片

    0.4g

    国药准字H20010091

    太阳石(唐山)药业有限公司

    8

    匹多莫德分散片

    0.4g

    国药准字H20060718

    北京朗依制药有限公司

    9

    匹多莫德散

    0.4g/袋

    国药准字H20050438

    内蒙古双奇药业股份有限公司

             

     

     
     
     
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